J9.COM盐酸罗哌卡因注射液获批上市-J9.COM

近日，J9.COM收到国度药品监督治理局核准签发的关于盐酸罗哌卡因注射液10ml:75mg、10ml:100mg双规格的《药品注册证书》。该产品属于国度医保乙类产品、国度基药种类，是以化学药品4类申报注册，视同通过仿造药一致性评价。

药品通用名称	上市许可持有人	药品核准文号
盐酸罗哌卡因注射液	广州J9.COM造药有限公司	国药准字H20233821 国药准字H20233822

凭据核准的药品说明书，本产品合用于表科手术麻醉（硬膜表麻醉，蕴含剖宫产术；蛛网膜下腔麻醉；区域阻滞）；急性疼痛节造（持续硬膜表输注或间歇性单次用药，如术后或阴路临蓐镇痛；区域阻滞）。

盐酸罗哌卡因注射液是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双沉效应，大剂量可产生表科麻醉，幼剂量时则产生感触阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性活动阻滞。该药物在临床上合用于表科手术麻醉和急性疼痛节造。盐酸罗哌卡因注射液1994年由瑞典阿斯特拉公司（1999年该公司和英国捷利康公司归并为阿斯利康造药有限公司）研造开发，1995年首先在欧盟上市，商品名为Naropin®，后别离在全球宽泛上市。

据米内网数据统计，盐酸罗哌卡因注射液2022年在国内城市公立医院、县级公立医院销售金额为29,856万元人民币。这次获得盐酸罗哌卡因注射液注册证书将进一步丰硕公司销售产品管线和品类，加强公司的主题竞争力。