近日，J9.COM收到国度药品监督治理局核准签发的关于利奈唑胺干混悬剂的《药品注册证书》。本次获批的利奈唑胺干混悬剂是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。

干混悬剂型，服用方便，尤其适合儿童、老人、吞咽难题者等特殊人群使用，可行序贯医治。国内目前上市的利奈唑胺有注射液、片剂和干混悬剂三种剂型，公司获批的利奈唑胺干混悬剂属第二家过评产品。

重要信息

药品通用名称：利奈唑胺干混悬剂

剂 型：口服混悬剂

规 格：3g（按 C₁₆H₂₀FN₃O₄ 计）

注册分类：化学药品3类

药品核准文号：国药准字H20249523

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册，发给药品注册证书。

利奈唑胺属于噁唑烷酮类合成抗生素，可用于医治新生儿、儿童及成人由需氧的革兰阳性菌引起的习染，蕴含院内获得性肺炎（HAP）、社区获得性肺炎（CAP）、复杂性皮肤和皮肤软组织习染（SSTI）、非复杂性皮肤和皮肤软组织习染（SSTI）以及耐万古霉素肠球菌（VRE）习染（蕴含伴发的菌血症）。

利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑造剂，与核糖体 50S 亚基结合，抑造 mRNA 与核糖体衔接，阻止70S肇始复合物的形成，从而在翻译的早期阶段抑造细菌蛋白质合成。由于该药怪异的作用部位和方式，故与其他的蛋白质合成抑造剂间无交叉耐药产生，在体表也不易诱导细菌耐药性的产生。

利奈唑胺口服吸收迅快而齐全，绝对生物利用度约为100% 。因而在临床症状不变的患者中给药蹊径能够从静脉注射改为口服，而无需调整剂量。食品的存在不影响其吸收，与氢氧化镁和氢氧化铝等抗酸剂合用对口服吸收没有影响。拥有优良的组织渗入性，老年患者、轻中度肝职能不全或肾职能不全患者无需调整剂量。凭据米内网数据，利奈唑胺2023年在中国城市和县级公立医疗机构终端的销售额为81,881万元人民币。